广东登革热超2.3万例致6死检测试剂盒获批上市
广东省卫计委通报，截至7日零时，全省20个地级市累计报告确诊病例23146例，广州有超过1万9千例，累计死亡病例6例，其中广州5例，佛山1例。而国家药监局也积极应对疫情，登革病毒核酸检测试剂盒将批准上市。
融资上市咨询机构前瞻投资顾问10月8日从广东省食品药品监管局获悉，在该局积极争取下，国家食品药品监管总局按应急审批程序加快审批广东省企业申报的登革热检测试剂盒医疗器械产品。9月30日，由中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”获得国家食品药品监管总局批准上市，注册证号为：国食药监械（准）字2014第3401701号。
这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市，将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作，及时解决临床急需的检测试剂供应问题。
前瞻投资顾问认为，新医改的实施对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，以“预防为主”的诊断性生物制品和具有技术及规模优势的生物制品生产企业将优先受益。此外，随着国家基本医疗制度的全面建立，农村、社区卫生装备将大大加强。今后的政府采购，会优先采购国内企业尤其是创新企业的产品，国内体外诊断产业将迎来很大的发展机遇。
